szkolenie online

Wyroby medyczne z punktu widzenia placówek medycznych (szpitali, klinik, przychodni)

ID szkolenia: 2442

Tagi

#RES, #res edukacja, #szkolenie, #szkolenie online, wyroby, wyroby medyczne

Program szkolenia

1. Rozporządzenie 2017/745:
a) Przyczyny zmiany przepisów prawa dotyczących wyrobów medycznych na poziomie europejskim;
b) Wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, wyrób do implantacji, systemy zabiegowe oraz inne ważne definicje – przykłady produktów zakwalifikowanych do poszczególnych kategorii;
c) Oznakowanie CE – co oznacza, na jakich wyrobach nie umieszcza się oznakowanie zgodności;
d) Systemy i zestawy zabiegowe – co mówi o nich rozporządzenie unijne;
e) Identyfikacja wyrobów w łańcuchu dostaw;
f) Europejska baza danych o wyrobach medycznych – jakie informacje możemy tam znaleźć;
g) Reguły specjalne klasyfikacji wyrobów medycznych;
h) Karta implantu;
i) Wyroby wykonane na zamówienie;
j) Elektroniczna instrukcja używania wyrobów medycznych – rozporządzenie wykonawcze Komisji z grudnia 2021 r.;
k) Okresy przejściowe związane z rozporządzeniem unijnym – jakie wyroby mogą być w obrocie.
2. Ustawa o wyrobach medycznych:
a) Wyroby produkowane w instytucjach zdrowia publicznego – jakie wymagania określa ustawa o wyrobach medycznych;
b) Regeneracja wyrobów jednorazowego użytku. Czy takie wyroby mogą być używane w Polsce?
c) Obowiązek zachowywania i przechowywania kodów UDI oraz przechowywania dokumentacji;
d) Wykaz dystrybutorów wyrobów medycznych oraz rejestracja działalności producentów wyrobów wykonanych na zamówienie;
e) Zgłoszenie poważnego incydentu;
f) Kontrole i inspekcje wynikające z kompetencji URPL;
g) Administracyjne kary pieniężne przewidziane przepisami ustawy o wyrobach medycznych.
3. Reklama wyrobów medycznych z perspektywy placówek medycznych:
a) Reklama wyrobów medycznych w świetle ustawy o wyrobach medycznych;
b) Projekt rozporządzenia w sprawie reklamy wyrobów medycznych.

Prowadzący

Prawniczki specjalizujące się w prawie produktowym, w szczególności koncentrują się na kwestiach prawnych związanych z wprowadzeniem do obrotu oraz reklamą wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków i produktów leczniczych zarówno w Polsce jak i w krajach UE. Doradzają w zagadnieniach związanych z klasyfikacją oraz składem produktów, oznakowaniem, reklamą, a także w kwestiach regulacyjnych i związanych z postępowaniami przed organami nadzoru. Wdrażają MDR i pomagają dostosować się do nowych regulacji dla wyrobów medycznych. Doświadczone trenerki szkoleń oraz prelegentki na konferencjach branżowych.

SZKOLENIE W FORMIE ON-LINE

  • Bez wychodzenia z domu, przy pomocy komputera lub telefonu podłączonego do sieci,
  • W oparciu o profesjonalną platformę szkoleniową,
  • Szkolenia odbywają się w czasie rzeczywistym z możliwością bezpośredniego kontaktu z prowadzącym,
  • Uczestnicy otrzymują bogate materiały szkoleniowe,
  • Nie wymaga żadnej szczególnej umiejętności posługiwania się oprogramowaniem,
  • Możliwość zadawania pytań ekspertowi na żywo.
Szczegóły i rejestracja

Data od:

16 maj 2023 09:00

Data do:

16 maj 2023 13:00

Miejsce:

szkolenie online

Koszt:

549 zł + VAT

Formularz ogólny: Pobierz formularz

Podobne szkolenia

Co jeszcze może Cię zainteresować?

ZFŚS w jednostkach sektora finansów publicznych po zmianach w kontekście RODO, COVID-19 oraz odpowiedzialności karnej, skarbowej i dyscyplinarnej w jednostkach sektora finansów publicznych w tym w jednostkach oświaty i instytucjach kultury.

Zobacz więcej

NOWOCZESNY KUCHARZ – 2-dniowy kurs DLA KUCHARZY PRACUJĄCYCH W ZAKŁADACH ŻYWIENIA ZBIOROWEGO DZIECI I MŁODZIEŻY (żłobkach, przedszkolach, szkołach itp.)

Zobacz więcej

Warsztaty praktyczne: układanie receptur i jadłospisów w żywieniu zbiorowym dzieci i młodzieży.

Zobacz więcej

Dowiedz się więcej

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o naszej ofercie, organizowanych przez nas szkoleniach, kursach i warsztatach zadzwoń lub napisz!

Sprawdź nasze szkolenia