1. Rozporządzenie 2017/745:
a) Przyczyny zmiany przepisów prawa dotyczących wyrobów medycznych na poziomie europejskim;
b) Wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, wyrób do implantacji, systemy zabiegowe oraz inne ważne definicje – przykłady produktów zakwalifikowanych do poszczególnych kategorii;
c) Oznakowanie CE – co oznacza, na jakich wyrobach nie umieszcza się oznakowanie zgodności;
d) Systemy i zestawy zabiegowe – co mówi o nich rozporządzenie unijne;
e) Identyfikacja wyrobów w łańcuchu dostaw;
f) Europejska baza danych o wyrobach medycznych – jakie informacje możemy tam znaleźć;
g) Reguły specjalne klasyfikacji wyrobów medycznych;
h) Karta implantu;
i) Wyroby wykonane na zamówienie;
j) Elektroniczna instrukcja używania wyrobów medycznych – rozporządzenie wykonawcze Komisji z grudnia 2021 r.;
k) Okresy przejściowe związane z rozporządzeniem unijnym – jakie wyroby mogą być w obrocie.
2. Ustawa o wyrobach medycznych:
a) Wyroby produkowane w instytucjach zdrowia publicznego – jakie wymagania określa ustawa o wyrobach medycznych;
b) Regeneracja wyrobów jednorazowego użytku. Czy takie wyroby mogą być używane w Polsce?
c) Obowiązek zachowywania i przechowywania kodów UDI oraz przechowywania dokumentacji;
d) Wykaz dystrybutorów wyrobów medycznych oraz rejestracja działalności producentów wyrobów wykonanych na zamówienie;
e) Zgłoszenie poważnego incydentu;
f) Kontrole i inspekcje wynikające z kompetencji URPL;
g) Administracyjne kary pieniężne przewidziane przepisami ustawy o wyrobach medycznych.
3. Reklama wyrobów medycznych z perspektywy placówek medycznych:
a) Reklama wyrobów medycznych w świetle ustawy o wyrobach medycznych;
b) Projekt rozporządzenia w sprawie reklamy wyrobów medycznych.